每一个生产商都应当确保在加工、贮存、处理以及配送的常见条件下，器械包装和运输容器的设计和制造能够?；て餍?，防止变形或受顺坏。在选择适合器械的、与器械的材料时，设计方面也会产生影响。大多情况下，包装仅是为了产品纳入其中。但是，对于食品器械，包装还有特殊的应用，全面了解产品的用途、尺寸、外形以及专有特征（例如利边、尖点、脆值等）配送环境，应以阻菌要求，对于选择合适的材料以及成功的设计最终包装非常重要。

那么如何确保开发与设计食品包装？要遵循哪些6个步骤：

【第一步】：咨询规章。

食品器械生产商应该去咨询其法规管理部门，以确保器械符合任何FDA或其他国际规定对包装的要求。

【第二步】：汇总包装设计的要求。

包装工程师设计者必须与相关的项目组成员合作，从而形成一份包装设计要求文件。

【第三步】：建立符合要求的包装系统。

?；ば园跋低车哪康氖俏巳繁２吩谧钪帐褂们岸伎梢圆⑶掖τ谖蘧淖刺跋低潮匦敕乐刮蘧琳铣鱿秩魏稳笨冢ǘ杂谖蘧韪舭埃?，并且防止食品器械出现任何损害，这是难以预测的，并且可能对器械的安全和使用产生有效使用产生影响。

【第四步】：研究标签要求。

标签总则规定了所有器械的最低要求。21 C FRPart 80 对食品器械标签进行了规定，其中包括了现行的A、C、D、E、和H部分，应当详细了解A部分（标签总则）中必须遵循的要求，根据其余部分了解是否有需要遵循的特殊要求。

【第五步】：进行配送和使用测试。

如今在食品器械日益复杂，要求包装设计者对器械预计的配送、贮存以及使用状况有充分的了解。测试通常在模拟配送环境的实验中，根据公布的标准进行。

【第六步】：进行稳定性测试。

无菌阻隔系统的加速老化以及实时老化测试。对于食品器械，行业公认遵循标准-ISO 11607（1）和（2）：2006要求对无菌阻隔系统进行稳定性测试。全球的生产商都要对保存进行研究，为产品和包装（无菌）的有效提供支持。通过加速老化以及实时老化方案，在特定的时间间隔对整个包装和密封完整性进行测试，从而评估整个包装与老化以及实时老化方案，在特定的时间间隔对整个包装和密封完整性进行测试，从而评估整个包装与老化相关现象以及密封完整性。

责任编辑：立胜包装

版权所有立胜包装转载请注明出处

相关推荐：

无菌食品器械包装对医院感染控制的重要性

食品器械包装生物相容性和毒理学性能检测详解

超洁净高风险植入无菌包装开启注意事项